Türk İlaç (#TRILC), Ankara’nın Akyurt ilçesindeki tesislerinde ürettiği GMP onaylı IV parenteral solüsyonlara (serumlara) ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay aldığını duyurdu. Şirketin “Turkfleks” markası altında ürettiği serumlar için FDA tarafından NDC (National Drug Code) kodları tahsis edildi ve bu kodlar FDA’nın resmi internet sitesinde yayımlandı.
Şirketin Kamuyu Aydınlatma Platformu’na (KAP) yaptığı açıklamada, FDA onayının ardından Turkfleks markalı üç farklı serum serisinin artık ABD’de serbest satışa sunulabileceği belirtildi. Onay verilen ürünler şöyle sıralandı:
-Turkfleks %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi (50ml – 3000ml arası)
-Turkfleks %5 dekstroz sudaki çözeltisi (100ml – 1000ml arası)
-Turkfleks %0,5 metronidazol I.V. infüzyonluk çözeltisi (100ml)
İlaç şirketi tarafından yapılan açıklamada, ABD’de yıllık yaklaşık 1,5 milyar adet serum kullanıldığı ve bu ihtiyacın yaklaşık %37’sinin ithalatla karşılandığı belirtildi. İthal serumların birim fiyatı ise 1,6-2,3 dolar arasında değişiyor. Bu da yıllık ithalat hacmini yaklaşık 1,2 milyar dolarlık bir pazara işaret ediyor.
Türk İlaç tarafından KAP’a yapılan açıklama şöyle:
“Şirketimizin Ankara/ Akyurt tesislerinde Turkfleks markası ile dünya standartlarında üretilen GMP onaylı IV parenteral solüsyonlarımızın (serumlarımızın), Amerika Birleşik Devletleri’nde serbest satışına FDA ( ABD Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından onay verilerek NDC kodları tahsis edilmiş ve bu kodlar FDA’nın resmi internet sitesinde yayınlanmıştır.
ABD’de satışına izin verilen ürünlerimiz;
Turkfleks %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi (50ml, 100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml, 3000ml)
Turkfleks %5 dekstroz sudaki çözeltisi (100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml)
Turkfleks %0,5 metronidazol I.V. infüzyonluk çözeltisi (100ml)
Mevcut verilere göre, ABD serum pazarında yıllık 1,5 milyar adet serum kullanılmakta olup, toplam ihtiyacın yaklaşık %37’si ithalat yoluyla karşılanmaktadır. Ortalama ithalat birim fiyatı, ürüne göre değişkenlik göstererek 1,6 USD ile 2,3 USD aralığında olup, ithal edilen serumların toplam pazardaki maliyeti yaklaşık 1,2 milyar USD’dir. ABD’ye serum ithalatı, yalnızca FDA tarafından onaylanmış NDC kodlarına sahip üreticilerden yapılabilmektedir.
Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. FDA onayını alarak ABD pazarında en hızlı şekilde yerini almaya, ülkesinden ihracat yapmaya ve global pazarda tanınırlığını artırmaya devam edecektir. Türkiye’nin yerli ve milli markası olarak, uluslararası kalite ve güvenilirlik standartlarına uygun üretim anlayışıyla ihracat odaklı büyümesini sürdürecektir.“
